FDA对低雌激素治疗药物心脏病发作及中风风险发布警告

FDA之后对“高T（皮质醇）”抗生素发表意见，这对三洋商来说这不是个好消息。FDA恰巧对潜在的心肌梗塞高烧及脑出血风险立即一新通告，并立即药剂师绝不将这些抗生素主要用途与年龄涉及的患者。三洋新公司可以在3下半年10日前对FDA的立即好好出回应。针对表单的确实措辞必定会随着时间推移进行补充，FDA回应如是并称。控管医护人员尚未披露一新表单何时实施。

在此之前，FDA直接专家于2014年9下半年与会主管小组会议，并以14比1的投票结果默许限量皮质醇替代治疗抗生素主要用途患有与自然科学疾病涉及患者的男性，如或遗传疾病。这些抗生素被恰巧式首肯主要用途根据肝脏检查在流行病学上皮质醇水准高的男性。欧洲药品管理委员会下半年内11也回来好好了除此以外的事情，并称这些抗生素仅应主要用途治疗因自然科学疾病而导致皮质醇水准高的男性。

FDA最新对政府才会使艾伯维与礼来升高皮质醇水准抗生素的的销售再进一步高迷。AndroGel制造商艾伯维看不到其抗生素的的销售在2014年上半年高迷20%，恰好超过2.3亿美元。该新公司今年恰巧准备面对1%版本AndroGel改进型药的竞争。

礼来也得出其抗生素Axiron出现高迷，这对其本来就惨淡的2015家庭收入得出来说正因如此是雪上加霜。“新泽西州皮质醇市场已突出出现高迷，才会再进一步高迷，这将影响我们Axiron在新泽西州的的销售，”礼来CFO Rice在一下半年初说明。

抨击声一直指向令人不安的数据，数据显示严重哮喘风险升高。2013年11下半年，发表在《新泽西州自然科学会杂志》上的一项研究发现，皮质醇用药者与不应用于激素治疗抗生素的人相对来说，心肌梗塞高烧、致死及脑出血致死率增长29%。如伴随刊文反驳的那样，男性通常因家庭方式或许而应用于皮质醇，而非弥补流行病学上导致的高激素水准。

但即使主流医疗卫生邻里不对这些抗生素，而专科诊所却恰巧看不到一个致富的更进一步。配送这些抗生素的小诊所在新泽西州各地快要出现，促使皮质醇已是高能量、肌肉质量及急剧下降的一种解毒剂，而FDA迄今为止仅仅正要通告这类用户。

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编辑： fuchengyi